2025/09/01
多年以後 香蕉网久久,陳民章博士回想起了初識藥明康德的情景,當時他在一家醫藥公司工作,藥明康德還是外部合作夥伴,他未曾預料有朝一日會和藥明康德一道書寫下歷史。
“藥明康德提供的服務給我留下了深刻印象,後來我也決定加入這家公司,”陳民章博士說道,如今 香蕉狠狠爱视频,藥明康德已從一間650平米的實驗室,成長為一家全球性企業,員工人數約38,000人,陳民章博士也從藥明康德的客戶,成為了藥明康德的聯席首席執行官。
在藥明康德成立25周年之際 香蕉视频色版在线观看,陳民章博士應邀接受知名產業媒體BioWorld專訪,回顧公司的發展歷程,並分享藥明康德獨特的CRDMO業務模式如何為生物醫藥行業的客戶們降低研發門檻,提升研發效率,為全球病患帶來突破性的治療方案。

一體化的CRDMO平臺
二十多年前,許多創新生物醫藥公司仍然信奉親力親為,在公司內部搭建了從研發到生產的全流程,然而這種模式不僅重複而低效,更是給小型生物技術公司帶來了沉重的負擔 香蕉91视频APP,在此契機下,藥明康德應運而生,“我們的使命是賦能客戶,使他們能夠更高效地研發新藥,”陳民章博士說道。
其背後的核心就是藥明康德的CRDMO模式,能自上而下打通藥物發現(R),開發(D)到商業化生產(M)的全鏈條,在賦能的分子類型上,藥明康德的服務領域也從最初的小分子藥物,擴展到多肽,寡核苷酸以及更為複雜的偶聯物,在CRDMO模式之前,無論是從產業鏈還是分子類型角度 香蕉网久久,客戶倘若想要推進一個研發專案,往往需要在不同的階段與不同的服務商進行協調,這不僅會增加項目的複雜性,還會提升失敗的風險,與之相反,一體化的CRDMO賦能平臺能夠讓原本分散的流程變得集中,讓新藥研發變得更為簡便和高效,從而縮短新藥問世的時間。
但對陳民章博士而言,藥明康德的賦能模式又“遠遠不止於在同一屋簷下”——“真正的一體化,指的是無論在新藥開發的哪個階段,無論是哪種藥物分子類型,專案團隊和客戶以及所有利益相關方之間都要保持無縫協作和透明溝通 香蕉狠狠爱视频,”。
陳民章博士分享了近期一個複雜多肽分子的賦能案例,當時客戶的專案時間很緊,需要在11個月內完成IND申報所需的所有CMC資料,然而該多肽分子本身的合成路徑難以放大,還缺少關鍵的起始原料,另外 香蕉视频色版在线观看,它的後續製劑方案也存在不小的挑戰。
“烈火見真金,在這樣的緊急時刻,才能體現出藥明康德不僅僅是服務供應商,更是能夠理解專案背後的科學,客戶的預算,以及研發時間緊迫性的合作夥伴,”陳民章博士說道,在接下來的日子裡,藥明康德團隊的科學家平行推動起始原料和API工藝開發,製劑,分析,生產以及CMC資料的撰寫工作 香蕉91视频APP,最終説明客戶提前一個月完成IND申報,該項目目前已進入2期臨床階段,初步臨床結果相當積極。
“看到團隊的努力轉化為造福病患的一個個新療法,這讓我們倍感欣慰 香蕉网久久,”陳民章博士感歎道,“這也完美契合我們建立CRDMO平臺的初衷,新藥研發過程充滿著複雜性和不確定性,而我們能結合自身的科學專長,平臺能力,以及高效執行,加速為客戶與病患帶來更多更有效的新藥,”。
規模驅動的“藥明康德速度”
在搭建一體化端到端CRDMO平臺的同時,在過去25年裡,藥明康德還在持續加大投入,逐步擴大自己的研發和生產規模 香蕉狠狠爱视频,目前,藥明康德在全球擁有20多個研發生產基地,能依照客戶的專案需求即時啟動任何項目,並高效完成,對內,這種規模帶來的優勢使得公司能夠逐年提升設備利用率,並不斷加大對於行業新技術的投資,對外,這一規模能為客戶的專案帶來明顯的提速效應,業內也將其稱作“藥明康德速度”。
但基礎設施並不是全部。“人們常說我們的優勢在於CRDMO模式,或是先進的設施和技術,這些都沒錯。”陳民章博士說,“但另一個核心優勢是我們的員工,他們是成功的基石。”
陳民章博士還記得,當他剛剛加入藥明康德時,公司只有100位工藝化學家,如今這一數字已超過3,000名,團隊的工藝開發專業能力更是上了幾個臺階。
這一龐大的科學家儲備也讓藥明康德能夠依照客戶需求,快速組建最優團隊,第一時間啟動專案,客戶無需額外等待。“能為每一個客戶配備最合適的團隊、技術以及生產設施,第一時間啟動他們的項目,是我們一貫的承諾。”陳民章博士補充道。這使得我們能在行業裡以速度取勝,賦能客戶更高效地達到每一個新藥開發的里程碑。
根據知名投行傑富瑞(Jefferies)今年4月的一篇分析報告,像藥明康德這樣的公司“可幫助美國醫藥行業降低30%至60%的成本”。
在藥明康德成立初期,不少客戶抱著“試試看”的心態,是從小型、簡單的專案開始的。而隨著藥明康德在過去25年裡不斷依靠能力與規模贏得客戶信任,這些小型的合同變成了大規模的合作,短期的合作演變成更為長久的夥伴關係。
“在一些特殊時刻,當時間緊迫,客戶又迫切需要規模化生產時,我們會挺身而出,讓全球醫藥供應鏈變得更為穩固和牢靠。”陳民章博士說道,“很多客戶與藥明康德合作過之後,就再也沒有離開。我們有一些合作了25年的長期客戶,他們見證了藥明康德的整個歷史。”
造福全球患者的全球網路
成立至今,藥明康德始終不忘初心,致力於實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的願景。如今,公司的賦能平臺正承載著全球30多個國家與地區數千家合作夥伴的創新研發項目。
“我們在公司裡常說‘做對的事,把事做好’,這是我們的核心價值觀。”陳民章博士指出,“我們希望造福行業、造福客戶、最終造福患者。”
迄今,藥明康德已為數十款得到美國FDA批准的創新療法賦能。這些療法涵蓋癌症、糖尿病、以及罕見病等多個不同的疾病領域,惠及全球數以百萬計的患者。“我們的客戶經常向我們分享許多感人的患者故事,我們協助賦能的藥物改變了他們的人生。”陳民章博士說道。
對患者的影響還將繼續。藥明康德始終恪守全球品質和法規標準,並已多次通過來自美國、歐盟、中國、日本、韓國、瑞士等多個國家和地區藥品監管機構的核查認證。
2025年3月,藥明康德位於常州及泰興的兩個API生產基地接連通過FDA檢查,FDA未簽發任何“483表格”(檢查發現項報告)。
這一結果再次彰顯了藥明康德始終恪守全球最高品質標準,堅定賦能合作夥伴加速新藥研發,造福全球患者的不懈承諾。其中,支持多肽、寡核苷酸、以及複雜偶聯物研發生產的常州基地接受了未預先通知的“飛行檢查”,涵蓋六大GMP系統和21款已獲FDA批准的產品。FDA檢查官提前一天完成所有核查,未發現任何不符合項。
全球範圍內,藥明康德也在近10年不斷擴大其佈局,在歐洲、美國和亞太地區投資新的基地,以更好地賦能全球客戶。其位於瑞士庫威(Couvet)的基地近期完成了擴建,口服製劑產能翻倍;其在美國德拉瓦州米德爾頓(Middletown,Delaware)的製劑研發和生產基地預計將在2026年底前投入運營;在亞太地區,藥明康德的新加坡基地預計在2027年投入運營。

▲藥明康德瑞士庫威基地的噴霧乾燥車間的破土動工儀式
“公司在全球的佈局能為客戶提供更多選擇,也能助力打造更具韌性的全球產業供應鏈。”陳民章博士提到。
2024年,在商業化產品的交付方面,藥明康德的準時交付率為100%。在接近30,000批次的生產中,實際偏差率小於0.3%。
下一個25年
當被問及下一個25年時,陳民章博士微笑著說:“對我來說,未來是我們與合作夥伴肩並肩、通過一個個專案共同創造出來的。”
毫無疑問,藥明康德將繼續致力於為全球客戶提供賦能——客戶的成功,就是藥明康德的成功。此外,公司也將繼續通過現實世界的成果來衡量其影響力:即其幫助開發的療法如何改善了人們的生活。
“我們常說要一邊仰望星空,一邊腳踏實地。”陳民章博士說,“你必須向前看,但你也要每天努力,把事情做得更好。”
正是這種心態,結合全球化的規模、科學的嚴謹性與一體化的CRDMO模式,推動了藥明康德在過去25年的騰飛。這也將繼續成為公司塑造未來25年的基石。
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