25載平臺之路,Co-CEO陳民章博士談藥明康德如何賦能產業創新

2025/08/22

編者按:今年是藥明康德成立25周年,從2000年一間650平米的實驗室起步,如今的藥明康德已成長為一家全球性CRDMO公司,並且還在持續建能力,擴規模,快速發展 香蕉网久久,我們的平臺目前正承載著數千名客戶的創新專案,加速新藥好藥不斷問世,為患者帶去生命的希望。

•    面對複雜多變的外部環境,25年來,藥明康德如何一次次跨越週期,實現長期發展,•    面對不斷湧現的新分子浪潮,藥明康德又將如何前瞻洞察,佈局未來 香蕉狠狠爱视频.

日前,行業媒體Pharma Manufacturing的主編Greg Slabodkin採訪了公司聯席首席執行官陳民章博士 香蕉视频色版在线观看,陳民章博士擁有二十多年新藥研發和生產管理經驗,在多個全球新藥的研發及商業化過程中發揮了重要作用。

陳民章博士認為,藥明康德的戰略很明確:跟隨科學 香蕉91视频APP,跟隨客戶,跟隨分子,“這是我們一體化CRDMO模式的核心,能夠説明我們始終立足行業前沿,不斷為客戶創造價值,”以下是他的詳細洞見。

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Greg Slabodkin:CRDMO目前面臨怎樣的外部環境?

陳民章博士:CRDMO正在持續強勁增長,藥明康德與初創公司和大型醫藥公司廣泛合作,加速創新療法問世,造福廣大患者,並以此推動行業的發展 香蕉狠狠爱视频

我們專注於品質,速度和成本,持續助力生物技術公司和大型醫藥公司加快新藥開發進程,提升研發效率 香蕉视频色版在线观看,讓新藥,好藥更快惠及患者,2024年,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了50款新藥,今年上半年繼續批准了16款,彰顯出行業合作正持續推動創新的步伐。

無處不在的創新驅動著新藥研發,也對能力規模提出了更高的要求,隨著創新藥物分子的大小和複雜性日益增加,尤其是寡核苷酸,多肽,靶向蛋白降解劑(TPD),抗體偶聯藥物(ADC)等新分子的出現 香蕉91视频APP,新藥的整體研發進程——從化學合成到生產,品質控制和滿足法規要求——都需要更豐富的知識和更先進的方法。

客戶會找到藥明康德,是因為我們有大量積累的know-how,專業能力和持續擴展的規模,能夠從容應對這些複雜的分子挑戰,同時 香蕉网久久,他們希望借助我們的平臺控制開發成本,提高效率並降低風險。

Greg Slabodkin:藥明康德在全球擁有多少基地設施. 它們的位置和能力規模如何 香蕉狠狠爱视频.

陳民章博士:今年是藥明康德成立25周年,我們已經從一間7000平方英尺(約650平方米)的實驗室發展成為一家全球性企業 香蕉视频色版在线观看,如今,我們在亞洲,歐洲和北美擁有20多個研發和生產基地。

例如,在美國,我們的聖地牙哥基地能為小分子原料藥(API)和製劑提供從篩選、發現生物學、藥理學、工藝研發,到GMP生產的卓越一體化服務。我們也正在德拉瓦州米德爾頓建設一個新的園區,專注於膠囊和片劑的臨床及商業化生產、包裝和測試,該基地預計將於2026年底前投入運營。

在歐洲,我們的德國慕尼黑基地專注於早期藥物發現,並提供X射線晶體學、蛋白質供應和生物物理分析方面的定制化服務。

我們位於瑞士庫威的工廠專注於製劑生產和包裝,能夠為後期臨床和商業化規模生產提供靈活的服務。該基地預計將在2026年增加噴霧乾燥能力,還將增加腸外藥物生產和脂質納米顆粒(LNP)相關能力。

在亞洲,我們也有多個運營基地。2024年,我們的新加坡基地開工建設,將為小分子、寡核苷酸、多肽和複雜的合成偶聯藥物提供原料藥生產服務。該基地一期預計於2027年投入運營。
 

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▲藥明康德新加坡基地已開工建設,一期預計於2027年投入運營

Greg Slabodkin:藥明康德目前還在哪些方面進行投資,以支持未來的增長?

陳民章博士:藥明康德的戰略很明確:跟隨科學、跟隨客戶、跟隨分子。這是我們一體化CRDMO模式的核心,能夠説明我們始終立足行業前沿,不斷為客戶創造價值。

我們當前投資的重點之一是建設新分子相關能力和產能。例如,我們的WuXi TIDES業務為寡核苷酸、多肽藥物及相關化學偶聯物(“TIDES”藥物)提供一體化服務,覆蓋API和製劑從發現到生產的全生命週期。

面對日益增長的市場需求,尤其是GLP-1領域的需求,WuXi TIDES將在2025年底前進一步提升多肽固相合成反應釜(SPPS)總體積至超過10萬升,並計畫在新加坡基地增加更多產能。

我們不斷加快產能建設,還能更好地滿足後期臨床試驗和商業化生產的需求。2025年3月,我們位於常州和泰興的原料藥生產基地以零缺陷順利通過FDA現場檢查。這兩個基地是藥明康德子公司合全藥業(小分子CDMO)和WuXi TIDES的重要生產基地。到2025年底,我們小分子原料藥的總反應釜體積也將超過400萬升。

Greg Slabodkin:藥明康德正在關注投資哪些技術?

陳民章博士:WuXi TIDES是我們增長最快的業務之一,其全方位的CRDMO能力涵蓋新型單體、連接體和配體、寡核苷酸、多肽以及複雜化學偶聯物的工藝開發與任何規模的生產服務。這種一體化的方式能夠簡化TIDES藥物開發流程,助力客戶以更高效率、更低成本將創新療法從概念推進至臨床。

例如,我們在一個複雜的多肽-PMO(PPMO)偶聯物項目中,通過多個團隊平行推進,優化合成、偶聯、製劑和分析方法,説明客戶在短短11個月內將候選藥物推進到IND(臨床試驗申請)階段。

在TPD化合物領域,我們也深耕多年。我們已與該領域的150多家公司建立了合作夥伴關係,合成了超過188,000種複雜的TPD化合物,其中70多種已進入臨床前候選藥物(PCC)階段,10多種已進入後期開發階段。

此外,我們積極擁抱綠色科技,大力推進連續化生產和酶催化等技術的應用,最大限度地減少化學品的使用,以滿足快速增長的客戶需求,並助力可持續發展。

Greg Slabodkin:合全藥業如何繼續拓展噴霧乾燥分散(SDD)產能?

陳民章博士:作為藥明康德的子公司,合全藥業泰興原料藥生產基地今年新增了一台PSD-4噴霧乾燥器,進一步提升了噴霧乾燥商業化生產能力。同時,我們的瑞士庫威基地全新的噴霧乾燥車間也正式破土動工,預計首台噴霧乾燥設備將於2026年投入運營。

噴霧乾燥分散是合全藥業用於生物利用度提升的一項重要技術,能夠支援從毫克級實驗室規模到臨床以及商業生產階段噸級規模的噴霧乾燥開發和生產,提供端到端的解決方案,説明客戶加快專案進程。

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▲泰興生產基地新增一台PSD-4噴霧乾燥器

Greg Slabodkin:對藥明康德來說,可持續發展有多重要?

陳民章博士:賦能客戶是藥明康德不變的初心,我們致力於與行業同仁攜手構建更健康的世界。與大多數客戶一樣,我們將可持續發展的理念充分融入到戰略和日常運營的方方面面。

近年來,我們在瑞士庫威和德國慕尼黑基地加大對可持續發展專案的投資,比如太陽能利用及雨水回收。在全球各運營所在地,我們持續優化流程,在助力研發和生產的過程中大力推廣綠色技術,例如連續化生產和酶工藝,持續提高能源利用效率,在業務運營中減少碳排放。

我們還與供應商合作,減少與採購相關的溫室氣體(GHG)排放,推動共建低碳供應鏈。今年,藥明康德正式加入製藥供應鏈倡議(PSCI),成為PSCI供應商合作夥伴。我們與客戶和各方行業同仁攜手合作,推動更可持續、更負責任的未來。

今年,我們提交的溫室氣體減排近期目標已成功通過科學碳目標倡議(SBTi)的審核認證。公司的可持續發展成就也獲得了包括MSCI、EcoVadis、CDP和聯合國全球契約組織(UNGC)在內的諸多全球權威機構的認可,我們對此由衷感到自豪。

閱讀原文,中文內容基於行業媒體Pharma Manufacturing的報導
 

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