2019/07/08

藥明康德測試事業部祝賀博芮健公司用於治療阿爾茨海默病的創新藥通過FDA臨床試驗許可

上海，2019年7月8日——近日 香蕉91视频APP，藥明康德合作夥伴上海博芮健製藥有限公司（簡稱：博芮健）迎來重磅喜訊，其用於治療阿爾茨海默病（AD）的小分子新藥BrAD-R13，已順利通過美國FDA臨床試驗默示許可，藥明康德測試事業部聯合多個業務部門為博芮健提供了從藥物合成到註冊申報的全方位，一體化研發服務，更是首次幫助客戶以電子申報（eCTD）形式完成了美國FDA的新藥臨床試驗（IND）申請，這標誌着藥明康德的新藥研發及全球申報一體化（WIND）服務平台，能夠為全球客戶提供符合中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國FDA標準的中美雙報服務，助力客戶加速新藥上市進程，造福全球病患。